تتأخر شحنات كثيرة في الميناء لا لأن الجمارك رفضتها، بل لأن إذن هيئة الغذاء والدواء لم يكتمل قبل تقديم البيان. مخالصة الجمارك للأدوية والمستلزمات الطبية تمرّ بمسارين متوازيين: إذن استيراد من الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)، ثم بيان جمركي وفسح عبر هيئة الزكاة والضريبة والجمارك. هنا تعرف من يصدر ماذا، وكم يستغرق كل إذن، وأين تتعطل الشحنة، وكيف نتولى الملف عنك.
الإجابة المختصرة: مخالصة الجمارك للأدوية والمستلزمات الطبية تحتاج أولًا إلى إذن استيراد من SFDA: للأدوية البشرية عبر نظام IBRCS بمدة تنفيذ 30 يوم عمل وبلا مقابل، وللأجهزة والمستلزمات الطبية عبر منصة غد بمدة يومين عمل وبلا مقابل. بعد الإذن يُقدَّم البيان الجمركي في منصة فسح ويُنهيه المخلص الجمركي المفوَّض.
مخالصة الجمارك للأدوية والمستلزمات الطبية: من يصدر ماذا؟
مخالصة الجمارك للأدوية والمستلزمات الطبية تتم عبر جهتين: هيئة الغذاء والدواء تمنح إذن الاستيراد والفسح الصحي للمنتج، وهيئة الزكاة والضريبة والجمارك تستلم البيان الجمركي وتفرج عن الإرسالية. لا تغني إحدى الجهتين عن الأخرى، والتأخر في أيٍّ منهما يوقف الشحنة كلها.
| الجهة | ما تُصدره | القناة |
|---|---|---|
| الهيئة العامة للغذاء والدواء | إذن استيراد الأدوية البشرية | نظام الاستيراد والفسح IBRCS |
| الهيئة العامة للغذاء والدواء | إذن استيراد الأجهزة والمستلزمات الطبية | منصة غد |
| الهيئة العامة للغذاء والدواء | الإذن بتسويق الجهاز أو المستلزم الطبي | منصة غد |
| هيئة الزكاة والضريبة والجمارك | البيان الجمركي والفسح وتفويض المخلص | منصة فسح |
وتصف SFDA نظام «فسح» بأنه النظام الإلكتروني الذي يمكّن المستوردين من تقديم طلب الفسح لمنتجات الغذاء والدواء والأجهزة الطبية ومنتجات التجميل، فيجتمع الإذن الصحي والبيان الجمركي في مسار واحد يتابعه المخلص.
خطوات فسح شحنة الأدوية والمستلزمات الطبية من الاستيراد حتى الإفراج
خطوات فسح شحنة الأدوية والمستلزمات الطبية خمس: ترخيص المنشأة المستوردة، ثم إذن الاستيراد من SFDA، ثم تفويض المخلص الجمركي، ثم تقديم البيان الجمركي، ثم الإفراج عن الإرسالية. الترتيب مهم، لأن البيان بلا إذن لا يمضي.
- ارفع طلب رخصة المنشأة المناسبة (منشأة دواء أو منشأة أجهزة ومستلزمات طبية) عبر منصة غد إن لم تكن لديك رخصة سارية.
- قدّم طلب إذن الاستيراد: للأدوية عبر IBRCS، وللأجهزة والمستلزمات الطبية عبر منصة غد.
- استوفِ المتطلبات الواردة في مدونة إجراءات الاستيراد والتصدير للمستحضرات الصيدلانية (للأدوية) أو الأدلة الإرشادية لنوع المنشأة والمنتج والغرض (للأجهزة).
- فوّض مخلصًا جمركيًا في منصة فسح بمدة التفويض ورقم رخصة المخلص.
- قدّم البيان الجمركي وأدخل البند الجمركي لكل صنف، ثم تابع الحالة حتى الإفراج.
📌 ملف الاستيراد الطبي يُرفض عادة من ورقة ناقصة لا من منتج مخالف. راجع الإذن والفاتورة وبوليصة الشحن قبل وصول الإرسالية، لا بعده.
كم تستغرق أذونات استيراد الأدوية والأجهزة الطبية وهل لها رسوم؟
أذونات استيراد الأدوية والأجهزة الطبية في SFDA بلا مقابل مالي: إذن استيراد الأدوية البشرية مدة تنفيذه 30 يوم عمل، وإذن استيراد الأجهزة والمستلزمات الطبية يومان عمل. أما الإذن بتسويق الجهاز الطبي فمدته 35 يوم عمل ومقابله يختلف بحسب الخدمة.
| الخدمة (SFDA) | مدة التنفيذ | التكلفة | القناة |
|---|---|---|---|
| إذن استيراد الأدوية البشرية (IBRCS) | 30 يوم عمل | لا يوجد | منصة رقمية |
| إذن استيراد الأجهزة والمستلزمات الطبية | يومان عمل | لا يوجد | منصة غد |
| الإذن بتسويق الأجهزة والمستلزمات الطبية | 35 يوم عمل | تختلف حسب الخدمة | منصة غد |
| ترخيص منشآت الدواء | من 3 إلى 7 أيام عمل | تختلف حسب الخدمة | منصة غد |
أما رسوم الجمارك على الصنف نفسه فتتحدد بحسب البند الجمركي وقيمة الإرسالية، ويظهر المبلغ في البيان الجمركي قبل السداد. وتقع مدد الأذونات أعلاه ضمن مدد SFDA المنشورة، ولا تشمل وقت استكمال الملاحظات إن طُلبت منك.
استيراد المستلزمات والأجهزة الطبية: ما الإذن المطلوب قبل الشحن؟
استيراد المستلزمات والأجهزة الطبية يحتاج إلى رخصة منشأة استيراد من SFDA ثم إذن استيراد لكل شحنة عبر منصة غد، ويخدم الإذن الجهات الحكومية ومقدمي الرعاية الصحية ومنشآت استيراد الأجهزة الطبية والأفراد بحسب الغرض.
- حساب في منصة غد حسب نوع المستخدم.
- رخصة استيراد للأجهزة والمستلزمات الطبية من الهيئة للمنشآت التجارية.
- طلب إذن الاستيراد بالمستندات التي يحددها الدليل الإرشادي لنوع المنشأة والمنتج والغرض.
- الإذن بتسويق الجهاز إن كان المنتج سيُباع في السوق.
للتصنيف ومتطلبات التسجيل راجع دليلنا عن تسجيل جهاز طبي في SFDA، وللدواء تسجيل دواء في الهيئة السعودية للغذاء والدواء.
الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية: ماذا يختلف في الاستيراد؟
الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية تخضع لضوابط مستقلة في SFDA عن الأدوية العادية، ولا يكفي فيها إذن الاستيراد المعتاد. تنشر الهيئة «إجراءات وضوابط المواد المخدرة والمؤثرات العقلية»، وتشغّل «النظام الإلكتروني للأدوية المقيدة CDS» لربط الجهات المرخصة باستخدامها.
تحتاج مساعدة في مخالصة الجمارك للأدوية والمستلزمات الطبية: تنسيق SFDA والجمارك؟
فريق الإنجاز السريع يتابع إجراءك من البداية للنهاية. راسلنا وخذ ردك فورًا.
إذا كان صنفك ضمن هذه الفئة، فاسأل عن الضوابط قبل طلب الشحن من المورد، لأن الشحنة بلا ترخيص مسبق لا تُفسح. نراجع معك تصنيف الصنف وجهة الاستخدام قبل أي خطوة.
لماذا تتأخر شحنة الأدوية في الجمارك وكيف تتفادى ذلك؟
تتأخر شحنة الأدوية في الجمارك غالبًا لأن إذن الاستيراد لم يصدر أو لا يطابق بيانات البيان الجمركي، أو لأن البند الجمركي أو الوصف غير مطابق للمستندات. تصحيح البيانات قبل التقديم أسرع من تعديلها بعد حجز الإرسالية.
| الحالة | الحل |
|---|---|
| وصلت الإرسالية ولا يوجد إذن استيراد | قدّم طلب الإذن في IBRCS أو غد وانتظر مدته قبل الشحن المقبل |
| اسم الصنف في الفاتورة يخالف الإذن | صحّح الفاتورة أو عدّل الطلب ليطابق الاسم المعتمد |
| المخلص بلا تفويض في منصة فسح | أنشئ التفويض بالمدة ورقم رخصة المخلص |
| البند الجمركي لا يطابق الصنف | راجع الوصف والبند مع المخلص قبل تقديم البيان |
| الشحنة محجوزة | اطلع على أسباب حجز الشحنة وخطوات الإفراج |
تفويض المخلص الجمركي في فسح لإنهاء ملف الأدوية
تفويض المخلص الجمركي خدمة مجانية في منصة فسح تتيح للمستورد أن يوكّل مخلصًا بالمنفذ الجمركي لمتابعة الإجراءات نيابة عنه، للاستيراد فقط أو للتصدير فقط أو لكليهما، ويصلك إشعار برسالة نصية وبريد إلكتروني عند اكتمال الطلب.
- حساب فعال في منصة فسح.
- رقم رخصة المخلص الجمركي.
- مدة التفويض: مرة واحدة أو عدة مرات للتاجر، ومرة واحدة فقط للفرد.
تفاصيل الخطوات في دليلنا عن تفويض مخلص جمركي ومنصة فسح للتخليص الإلكتروني.
ما الذي تجهزه قبل فتح طلب الاستيراد الطبي؟
قبل فتح طلب الاستيراد الطبي جهّز أربعة أشياء: حسابًا فعالًا في المنصة المناسبة، ورخصة منشأة سارية، ومستندات الصنف التي يطلبها الدليل الإرشادي، وتفويضًا للمخلص الجمركي. اكتمالها قبل التقديم يقصر الطريق إلى الإفراج.
- حساب في منصة غد (للأجهزة والمستلزمات ولرخص المنشآت) أو الدخول إلى IBRCS للأدوية البشرية.
- رخصة المنشأة المستوردة بنشاطها الصحيح: دواء أو أجهزة ومستلزمات طبية.
- الفاتورة وبوليصة الشحن بأسماء الأصناف نفسها المقدمة في طلب الإذن.
- حساب فعال في منصة فسح لتفويض المخلص وتتبع حالة البيان.
ولأن المتطلبات الدقيقة تختلف باختلاف نوع المنشأة ونوع المنتج والغرض من الاستيراد، نراجع معك صنفك أولًا ثم نحدد المستندات الفعلية لحالتك قبل أن تدفع أي مقابل أو تحجز شحنة.
أسئلة شائعة
هل مخالصة الجمارك للأدوية تحتاج إذنًا من هيئة الغذاء والدواء؟
نعم، يلزم إذن استيراد من SFDA قبل الفسح الجمركي. للأدوية البشرية يُقدَّم الطلب عبر نظام IBRCS، وللأجهزة والمستلزمات الطبية عبر منصة غد.
كم يستغرق إذن استيراد الأدوية؟
مدة تنفيذ إذن استيراد الأدوية البشرية في SFDA 30 يوم عمل، ولا توجد تكلفة على الخدمة. شغّل الطلب قبل موعد الشحن بوقت كافٍ.
كم يستغرق إذن استيراد الأجهزة والمستلزمات الطبية؟
يومان عمل بحسب بطاقة الخدمة في SFDA، وبلا تكلفة، ويُقدَّم الطلب عبر منصة غد بعد الحصول على رخصة الاستيراد.
البند الجمركي: أين أجده وما دوره في فسح الأدوية؟
البند الجمركي هو رمز الصنف الذي يُدخَل في البيان الجمركي لكل صنف في الإرسالية، وعليه تُحتسب الرسوم. يراجعه المخلص مع وصف الصنف في الفاتورة والإذن قبل التقديم.
هل أستطيع استيراد دواء لاستخدامي الشخصي؟
خدمة إذن استيراد الأدوية البشرية في SFDA تذكر الفرد ضمن فئتها المستهدفة، ويُقدَّم الطلب عبر IBRCS وفق مدونة إجراءات الاستيراد والتصدير للمستحضرات الصيدلانية. أرسل لنا اسم الدواء لنراجع حالتك.
هل أستطيع تفويض مخلص جمركي لإنهاء الشحنة؟
نعم، من منصة فسح بحساب فعال ورقم رخصة المخلص ومدة التفويض. الخدمة مجانية، ويصلك إشعار عند اكتمال الطلب.
هل تفرج الجمارك عن الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية بالإذن العادي؟
لا، لهذه الفئة ضوابط وإجراءات مستقلة تنشرها SFDA، وربطها بنظام الأدوية المقيدة CDS. تحقق من الصنف قبل طلب الشحنة.
كيف نساعدك في مكتب الإنجاز السريع
مكتب الإنجاز السريع مكتب خاص وغير حكومي، ولا يتبع هيئة الغذاء والدواء ولا هيئة الزكاة والضريبة والجمارك ولا يمثلهما بأي صفة. في ملف الاستيراد الطبي نراجع معك الإذن المطلوب لصنفك، ونرتب المستندات قبل الشحن، ونتابع طلب الإذن في المنصة المناسبة، ونرتب تفويض المخلص الجمركي ونتابع الحالة حتى الإفراج. نخدمك عن بُعد في جميع مناطق المملكة. أتعابنا نتفق عليها كتابة وهي منفصلة عن الرسوم الحكومية.
للتواصل (اتصال أو واتساب): 0592360700.
ملخص مخالصة الجمارك للأدوية والمستلزمات الطبية في سطر: إذن من SFDA أولًا، ثم بيان جمركي في فسح عبر مخلص مفوَّض.
أدلة تفصيلية:
- معقب هيئة الغذاء والدواء
- تسجيل جهاز طبي في SFDA
- تسجيل دواء في الهيئة السعودية للغذاء والدواء
- منصة فسح للتخليص الإلكتروني
- شحنة محجوزة في الجمارك
مؤسسة ناهد مبارك مرزوق النجراني — س.ت 7050168629.
