“كريم يُزيل التجاعيد خلال أسبوعين”. عبارة كهذه تكفي لرفض ملف تسجيل مستحضر تجميلي – الاشتراطات الكاملة في الهيئة السعودية للغذاء والدواء. الفارق بين المستحضر التجميلي والدواء يقوم على نقطة واحدة: الادعاء. أي ادعاء طبي يُحوّل المنتج فورًا إلى فئة الأدوية ويغيّر مسار التسجيل بالكامل.
ما هو المستحضر التجميلي وفق SFDA؟
هو أي منتج يُوضع على الأجزاء الخارجية من جسم الإنسان (الجلد، الشعر، الأظافر، الشفاه) أو على الأسنان والأغشية المبطنة للفم بهدف التنظيف أو التعطير أو الحماية أو تحسين المظهر — دون التأثير في وظيفة بيولوجية.
الاشتراطات التقنية لـ تسجيل مستحضر تجميلي – الاشتراطات الكاملة
يُسجَّل المنتج عبر النظام الإلكتروني eCosma دون رسوم تسجيل، ولكن الإدراج يستلزم استيفاء عدة شروط:
- مطابقة المنتج للمواصفة الخليجية القياسية GSO 1943 لمتطلبات السلامة.
- قائمة المكونات وفق التسمية العالمية INCI.
- وظيفة المنتج باللغة العربية على البطاقة.
- ظروف التخزين ورقم التشغيلة وتاريخ الإنتاج وانتهاء الصلاحية.
- إرشادات الاستخدام والتحذيرات.
- بلد الصنع وحجم العبوة.
- بيانات المصنع كاملة.
المكونات الممنوعة والمقيّدة
تعتمد SFDA قوائم خليجية محدّثة دوريًا للمكونات الممنوعة (Annex II) والمقيّدة (Annex III) وللملونات والمواد الحافظة والمرشحات الشمسية المسموح بها. الادعاءات تخضع للمعيار التقني السعودي SASO ولوائح GCC المتعلقة بإعلانات مستحضرات التجميل.
البيانات (Claims) مقابل الحقائق
| ادعاء مسموح | ادعاء يُحوّل المنتج لدواء |
|---|---|
| يُساعد في ترطيب البشرة | يعالج الأكزيما |
| يُحسّن مظهر التجاعيد | يُزيل التجاعيد |
| يُقلّل ظهور البقع | يُبيّض البشرة طبيًا |
| يُنظّف فروة الرأس | يُعالج تساقط الشعر |
الفحص المخبري ومتى يُطلب
قد تطلب الهيئة فحوصات مخبرية للتحقق من ثبات المنتج، خلوّه من المعادن الثقيلة، الحمل الميكروبي، والتحقق من المرشحات الشمسية لمنتجات الحماية من الشمس. يجب أن تكون التقارير صادرة عن مختبرات معتمدة وحديثة.
إدراج منشأة منتجات التجميل
قبل إدراج أي منتج، يجب أن تكون المنشأة (مستوردًا أو مصنعًا) مرخّصة من SFDA. تشمل المتطلبات السجل التجاري، الترخيص البلدي، والاشتراطات الفنية للمستودع. تسجيل مستحضر تجميلي – الاشتراطات هذه يأتي بعد اكتمال ترخيص المنشأة وليس قبله.
دور مكتب الإنجاز السريع في هذه العملية يقتصر على تجهيز الملف الإداري ومراجعة بيانات البطاقة وتنسيق التواصل مع SFDA. نوصي بالاستعانة بمتخصّص في تركيبات التجميل لمراجعة المكونات قبل التقديم وتجنّب الرفض بسبب ادعاء غير مطابق.
للاستفسار حول تسجيل مستحضر تجميلي – الاشتراطات والإجراءات: 0594851334.
